Rappel de produits de santé

Pompe centrifuge Rotaflow avec revêtement Bioline

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pompe centrifuge Rotaflow avec revêtement Bioline
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Pompe centrifuge Rotaflow avec revêtement Bioline

3000323073
3000286569

BEQ-RF-32

Problème

Au cours d’essais internes rétrospectifs, MCP/Getinge a découvert des sillons étroits dans le joint d’étanchéité des sacs stériles servant à l’emballage des dispositifs RF-32. MCP/Getinge reçoit ce sac d’un fournisseur qui procède à des essais de vérification de la stérilité. Un scellement incomplet peut entraîner un bris de la barrière stérile.

Date de début du rappel: le 22 décembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Maquet Cardiopulmonary Gmbh
Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74887

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