Pompe centrifuge Rotaflow avec revêtement Bioline
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Pompe centrifuge Rotaflow avec revêtement Bioline
Problème
Matériel médical - Problème de stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Pompe centrifuge Rotaflow avec revêtement Bioline |
3000323073 |
BEQ-RF-32 |
Problème
Au cours d’essais internes rétrospectifs, MCP/Getinge a découvert des sillons étroits dans le joint d’étanchéité des sacs stériles servant à l’emballage des dispositifs RF-32. MCP/Getinge reçoit ce sac d’un fournisseur qui procède à des essais de vérification de la stérilité. Un scellement incomplet peut entraîner un bris de la barrière stérile.
Date de début du rappel: le 22 décembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
| Maquet Cardiopulmonary Gmbh |
| Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74887
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