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PLUM 360 INFUSION SYSTEM WITH MEDNET (2017-10-19)
- Date de début :
- 19 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 10 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Hôpitaux, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-65066
Produits touchés
PLUM 360 INFUSION SYSTEM WITH MEDNET
Raison
Problème 1 : L'utilisateur est incapable d'arrêter la pompe lorsque l'activité d'une pompe est mise en pause en raison d'une occlusion distale et qu'il survient une seconde défaillance rendant nécessaire le redémarrage de ladite pompe.
Problème 2 : Lorsque l'utilisateur accède à l'écran d'entretien préventif en mode d'entretien/biomédical sur les instruments Plum 360, v.15.10.00.010, après une utilisation de plus de 1 500 heures, il ne peut interagir avec l'instrument et celui-ci doit être arrêté et remis sous tension.
Produits touchés
PLUM 360 INFUSION SYSTEM WITH MEDNET
Numéro de lot ou de série
SOFTWARE V15.10.00.010
Numéro de modèle ou de catalogue
30010-XX-YY
Entreprises
- Fabricant
-
ICU Medical Inc.
600 NORTH FIELD DRIVE
LAKE FOREST
60045
Illinois
ÉTATS-UNIS