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(Platinum (DRF) 2014-12-11)
- Date de début :
- 11 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 20 mars 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-52573
Produits retirés de marché
- Platinum (DRF)
Raison
L'ensemble tube à rayons X / collimateur s'est désolidarisé de son support, provoquant sa chute. L'ensemble a été retenu par les câbles et il n'y a pas eu de choc avec le panneau sur lequel se placent les patients. La cause probable de la défaillance serait une fragilité de la soudure de la pièce M009G001 « Axe Support Tube ».
Produits touchés
A. Platinum (DRF)
Numéro de lot ou de série
- C116F007
Numéro de modèle ou de catalogue
- 6F
Entreprises
- Fabricant
-
Apelem SAS,
Parc Scientifique Georges Besse, 175,
Allée Von Neumann, F30035, Nîmes
30900
FRANCE