Rappel de produits de santé

Platelia Aspergillus IgG

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Platelia Aspergillus IgG
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Platelia Aspergillus IgG

2L0039

62783

Problème

Le présent avis est a pour but de vous informer que Bio-Rad Laboratories entreprend un rappel en raison d'une anomalie de qualité confirmée dans le test Platelia  aspergillus IgG (cat #62783), pour le lot 2l0039 (date d'expiration 2024/04/15).  Le lot 2l0039 montre une diminution de la densité optique (do) de tous les calibrateurs. La densité optique du calibrateur R4A (10 ua/ml) pourrait être inférieure à 0,200 (le critère de qualité attendu est une valeur de densité optique R4A > 0,200), ce qui pourrait entraîner une analyse non valide.

Date de début du rappel: le 11 mai, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

Bio-Rad

3 Boulevard Raymond Poincare, Marnes-La-Coquette, Marne, France, 92430

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73710

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