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Plaques Micro SSP de typage d'AND (2013-02-21)
- Date de début :
- 21 février 2013
- Date d’affichage :
- 10 février 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37841
Produits retirés du marché
Plaques Micro SSP de typage d'AND
Raison
Les renseignements relatifs à un allèle nul dans les documents propres à un lot de ces produits sont incorrects et pourraient causer une erreur d'affectation (voir le tableau 1 – reaction patterns and potential mis-assignments [tendances en matière de réaction et risques d'erreurs d'affectation]). Des enquêtes sur la cause profonde ont permis de déterminer que les entrées d'allèle nul durant une mise à jour de la nomenclature n'étaient pas vérifiées conformément à la procédure normale d'exploitation. Ce problème n'a eu aucune incidence et on n'a reçu aucune plainte à ce sujet.
Produits touchés
Plaques Micro SSP de typage d'AND
Numéro de lot ou de série
SSP1-11, lot 002,
SSP1-26, lot 01A,
SSP2H, lot 005,
SSP2H, lot 04A,
SSP2L, lot 007,
SSP2LB, lot 004,
SSPABDR, lot 008,
SSPABDR, lot 009,
SSPABDRX, lot 008,
SSPABDRX, lot 009,
SSPDRQP1, lot 001,
SSPML02, lot 003,
SSPML02, lot 004,
SSPR1-11, lot 003
Numéro de modèle ou de catalogue
SSP1-11
SSP1-26
SSP2H
SSP2L
SSP2LB
SSPABDR
SSPABDRX
SSPDRQP1
SSPML02
SSPR1-11
Entreprises
- Fabricant
-
One Lambda Inc.
21001 Kittridge Street
Canoga Park
91303-2801
Californie
ÉTATS-UNIS