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Plaques d'aliquote des systèmes Dimension Vista (2013-10-30)
- Date de début :
- 30 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37287
Produits retirés du marché
- Plaques d'aliquote des systèmes Dimension Vista
Raison
Le fabricant a confirmé une défaillance intermittente de lecture du code à barres de plaques d'aliquote. Il y a des erreurs de lecture qui font que la plaque doit être jetée. L'erreur se produit lorsque la plaque est chargée à bord de l'instrument ou qu'elle est rappelée du support élévateur d'aliquotes pour un essai additionnel. Si la plaque d'aliquote ne peut pas être lue, elle est jetée avec les déchets. Ce ne sont pas toutes les plaques d'un lot qui ont ce défaut. Ce ne sont pas non plus tous les instruments qui subissent des défaillances pour un même lot de plaque aliquote.
Produits touchés
A. Plaques d'aliquote des systèmes Dimension Vista
Numéro de lot ou de série
- N2809513
- N2810813
- N2811413
- N2817013
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10445210
- KS840
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
500, route GBC, Mailstop 514, CP 6101
Newark
19714-6101
Delaware
ÉTATS-UNIS