Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

PK7300 Automated Microplate System (2017-06-19)

Date de début :
19 juin 2017
Date d’affichage :
7 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63864

Produits touchés

A. PK7300 Automated Microplate System
B. Beckman Coulter PK7300 Automated Microplate System

Raison

Beckman Coulter a confirmé que, pendant le traitement des échantillons, dans certaines conditions, l'instrument PK7300 ne donne pas toujours un message d'erreur de pression pendant la distribution d'un réactif lorsque le flacon est vide et que le réactif n'est donc pas distribué.

Le traitement des échantillons se poursuit après qu'un flacon s'est vidé uniquement lorque le volume du signal d'alarme lié au réactif, la limite de volume et l'alarme associée au changement de mode n'ont pas été réglés.

Produits touchés

A. PK7300 Automated Microplate System

Numéro de lot ou de série

0030221
0060227
0070235
0070236
0110255
1010262
2013030365
9010177
9110205

Numéro de modèle ou de catalogue

PK7300

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS

B. Beckman Coulter PK7300 Automated Microplate System

Numéro de lot ou de série

0030221
0060227
0070235
0070236
0110255
1010262
2013030365
9010177
9110205

Numéro de modèle ou de catalogue

PK7300

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS