Pinces/raccord d’irrigation

L’enquête d’Olympus à propos de plaintes signalées d’infection et de contamination associées avec le modèle MAJ-891 a révélé un risque potentiel d’infection des patients en raison d’une rétention accidentelle de biomatériaux lorsque la procédure de retraitement du modèle MAJ-891 n’est pas effectuée conformément aux instructions, par exemple, lorsque le modèle MAJ-891 n’est pas déconnecté de l’endoscope et démonté avant le retraitement.
Entre le 1er août 2021 et le 1er mai 2024, Olympus a recensé cent vingt (120) blessures graves et une (1) mort signalées en raison d’une infection à la suite de procédures au cours desquelles le modèle MAJ-891 avait été utilisé avec un cystoscope (endoscope CYF). L’enquête menée par Olympus indique qu’il y a eu un mauvais retraitement dans la plupart de ces cas d’infection. Olympus n’a reçu aucune plainte relative à des infections lorsque le modèle MAJ-891 est utilisé avec d’autres endoscopes compatibles, notamment des urétéroscopes (série URF), des cholédochoscopes (série CHF), des hystéroscopes (série HYF) et des ventriculoscopes (série VEF), bien qu’il convienne de noter que les risques d’infection découlant d’un mauvais retraitement s’appliquent également à ces endoscopes.
En raison des risques d’infection pouvant résulter d’un mauvais retraitement du modèle MAJ-891, il est recommandé d’utiliser d’autres modèles que le MAJ-891. Vous trouverez dans la lettre de rappel de l’instrument médical fournie une liste des raccords d’irrigation de rechange Olympus pouvant être utilisés avec certains endoscopes Olympus.
Si aucun modèle de rechange au MAJ-891 n’est disponible, Olympus rappelle à ses clients qu’il est important de suivre attentivement les instructions de retraitement figurant dans le mode d’emploi.
Les utilisateurs doivent également inspecter la valve à biopsie (MAJ-579), utilisée comme indiqué dans la lettre dans le modèle MAJ-891, pour vérifier qu’elle n’est ni endommagée ni déformée et la remplacer le cas échéant. Une valve à biopsie endommagée ou déformée peut nuire à l’efficacité du retraitement.

Date de début du rappel : le 20 décembre, 2024