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Rappel de produits de santé

PERCEVAL SUTURELESS HEART VALVE (2016-08-12)

Date de début :
12 août 2016
Date d’affichage :
26 août 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59986

Produits touchés

PERCEVAL SUTURELESS HEART VALVE

Raison

Livanova Canada Corp. (lnc) a relevé un problème de fabrication touchant un nombre restreint de valves Perceval. Ces valves ont été expédiées dans une solution de conditionnement stérile pouvant contenir des niveaux résiduels plus hauts que prévu d’acide homocystéique. L’acide homocystéique est utilisé durant le processus de fabrication pour neutraliser les aldéhydes libres introduits par le processus de stérilisation.

Produits touchés

PERCEVAL SUTURELESS HEART VALVE

Numéro de lot ou de série
  • A29638
  • A30436
  • A31487
  • A31846
Numéro de modèle ou de catalogue
  • PVS21
  • PVS23
Entreprises
Fabricant
LIVANOVA CANADA CORP.
5005 NORTH FRASER WAY
BURNABY
Colombie-Britannique
CANADA

Date de modification :