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Rappel de produits de santé

Pentax Medical Endoscopes (2017-07-17)

Date de début :
17 juillet 2017
Date d’affichage :
14 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64158

Produits touchés

  1. Slim Cystoscope Set
  2. Pentax Vb-2000 Video Bronchoscope
  3. E.N.T. Scope

Raison

Pentax Medical a appris que certains clients pourraient être en possession d'anciens endoscopes sur lesquels la vis reliant le bras d'aspiration à l'organe de commande pourrait se desserrer avec le temps. Si le bras d'aspiration est mal fixé, il pourrait s'ensuivre une aspiration inadéquate en raison de la présence d'une fuite d'air. Il est également possible que des débris organiques s'accumulent entre la ventouse et l'organe de commande. Dans certains cas, ces événements pourraient entraîner une contamination croisée entre les patients.

Produits touchés

  1. Slim Cystoscope Set

Numéro de lot ou de série
  • G110026
  • G110030
  • G110031
  • G110036
  • G110041
  • G110042
  • G110046
  • G110050
Numéro de modèle ou de catalogue

ECY-1570K

Entreprises
Fabricant

Hoya Corporation

6-10-1 NISHI-SHINJUKU

Shinjuku-ku

160-0023

JAPON



B. Pentax Vb-2000 Video Bronchoscope

Numéro de lot ou de série

G110017

G110029

G110123

G110458

G110589

G110907

G111020

G111021

Numéro de modèle ou de catalogue

EB-117OK

EB-1570K

EB-1970K

EB-1970TK

Entreprises
Fabricant

Hoya Corporation

6-10-1 NISHI-SHINJUKU

Shinjuku-ku

160-0023

JAPON



C. E.N.T. Scope

Numéro de lot ou de série

G110059

G110117

Numéro de modèle ou de catalogue

VNL-1570STK

Entreprises
Fabricant

Hoya Corporation

6-10-1 NISHI-SHINJUKU

Shinjuku-ku

160-0023

JAPON


Date de modification :