Rappel de produits de santé

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx

12001736B

GE006

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx

12010368B

GE006

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx

11992577B

GE006

Problème

Agilent a constaté l’absence de traits d’union dans le mode d’emploi du dispositif PD-L1 IHC 22C3 pharmDx (GE006), révision 02 (PD005650). En raison d’une modification involontaire de la mise en forme à la section « 9,2 Tissue sections », l’épaisseur des coupes de tissu était indiquée à tort comme étant de 45 µm au lieu de 4 à 5 µm, et la température de conservation des lames était indiquée à tort comme étant de 28 °C au lieu de 2 à 8 °C.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises
Agilent Technologies, Inc.
5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California, United States, 95051
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82862

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