Rappel de produits de santé

Paradigm Insulin Infusion Pumps Remote Programmer (2018-08-13)

Date de début :
13 août 2018
Date d’affichage :
7 septembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67684

Produits touchés

Paradigm Insulin Infusion Pumps Remote Programmer

Raison

Un chercheur externe en sécurité a noté une vulnérabilité possible liée à la gamme de pompes à insuline MiniMed Paradigm et aux télécommandes connexes. Dans son rapport, le chercheur indique qu’une personne non autorisée se trouvant à grande proximité d’une pompe à insuline pourrait potentiellement copier les signaux de radiofréquences (RF) de la télécommande de l’utilisateur (pendant que celui-ci administre un bolus à distance) et les réactiver plus tard, ce qui entraînerait l’administration involontaire d’un bolus d’insuline à l’utilisateur. Cela pourrait occasionner des risques pour la santé, notamment d’hypoglycémie si l’insuline additionnelle dépasse les besoins de l’utilisateur en insuline.

Produits touchés

Paradigm Insulin Infusion Pumps Remote Programmer

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • MMT-503
  • MMT-503NA
Entreprises
Fabricant
MEDTRONIC MINIMED
18000 DEVONSHIRE ST
NORTHRIDGE
91325
Californie
ÉTATS-UNIS