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Panier de stérilisation pour pièce à main Shaver (30-05-2014)
- Date de début :
- 30 mai 2014
- Date d’affichage :
- 3 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40217
Produits retirés de marché
Panier de stérilisation pour pièce à main Shaver
Raison
Lors des essais, le panier de stérilisation pour pièce à main Shaver a échoué le test de demi-cycle de l'appareil Sterrad 100S et n'a pas démontré un niveau garanti de stérilité de 10-6 pour le TPS Shaver. On a déterminé que le guide de retraitement (P10299 Rév. A) est l'élément non conforme du panier de stérilisation pour pièce à main Shaver et que la méthode de stérilisation avec validation de stérilisation inadéquate (Sterrad 100S) ne doit plus être une option de stérilisation pour l'appareil TPS Small Joint Shaver.
Produits touchés
Panier de stérilisation pour pièce à main Shaver
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
0272-700-000
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Endoscopy
5900, cour Optical
San Jose
95138
Californie
ÉTATS-UNIS