Panier d’extraction lithotriptique Fusion
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Panier d’extraction lithotriptique Fusion |
Sans objet. |
FS-LXB-3X6 |
Problème
Une enquête a confirmé que des paniers non conformes ont été fabriqués et distribués. Cette non-conformité peut se manifester dans l’usage par une incapacité à faire avancer ou reculer le panier, par la rupture du fil d’entraînement ou par la séparation de ce fil de la poignée (avec ou sans lithotripsie mécanique). L’enquête a révélé que l’embout de la clé dynamométrique électrique était usé, ce qui a empêché la clé d’appliquer un couple suffisant à la canule pour fixer le fil d’entraînement. La clé dynamométrique défectueuse a été retirée de la chaîne de production et les opérateurs ont reçu une nouvelle formation sur le processus de serrage.
Date de début du rappel: le 10 juillet, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
| Wilson-Cook Medical, Inc. |
| 4900 Bethania Station Rd., Winston Salem, North Carolina, United States, 27105 |