Oxygénateurs Quadrox-I/Id
Marque(s)
Résumé
Contact the manufacturer if you require additional information.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Oxygénateur néonatal Quadrox-i avec réservoir rigide intégré |
3000284972 |
VKMO 11000 |
Oxygénateur pour adultes Quadrox-I |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
HMO 70000 |
Oxygénateur pour adultes Quadrox-Id, petit (avec revêtement Bioline) |
3000257100 |
BEQ-HMO 51000 |
Oxygénateur pour adultes Quadrox-Id (avec revêtement Bioline) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
BEQ-HMOD 70000-USA |
Oxygénateur pour adultes Quadrox-Id (avec revêtement Softline) |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
HMOD 70000-USA |
Problème
Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP) a pris connaissance de divers modes de défaillance en ce qui a trait aux produits Quadrox-i/id, VHK 11000 et VKMO 10000/11000 par l’entremise de six rapports de non-conformité. Les modes de défaillance identifiés se répartissent en deux catégories : une compromission potentielle de la barrière stérile et un écart par rapport aux spécifications du revêtement.
Date de début du rappel: le 28 mars, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.