Rappel de produits de santé

OverStitch™ Suture Cinch et Suture Cinch–Long

Marque(s)
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
OverStitch™ Suture Cinch et Suture Cinch–Long
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Suture Cinch–Long

37663465

M00505550

Suture Cinch–Long

37086263

M00505550

Suture Cinch–Long

37604205

M00505550

Suture Cinch–Long

37073352

M00505550

Suture Cinch–Long

37586915

M00505550

Suture Cinch–Long

37302211

M00505550

OverStitch™ Suture Cinch

38344889

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

38324701

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

37292127

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

37003596

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

38334198

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

37940955

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

37004909

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

38337305

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

37307313

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

36938264

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

37352684

M00505540

OverStitch™ Suture Cinch

37688046

M00505540

Problème

Boston Scientific procède au retrait de certains lots des produits OverStitch™ Suture Cinch et Suture Cinch–Long (désignés collectivement sous le nom de « Suture Cinch »). Ces instruments sont des accessoires destinés à être utilisés avec le système de suture endoscopique OverStitch™, le système de suture endoscopique OverStitch™ NXT et le système de fixation endoscopique HeliX X-Tack™. Ils servent, à l’intérieur du canal interventionnel d’un gastroscope ou d’un coloscope, à maintenir la partie proximale de la suture et à en couper le fil.
Au moment de l’activation de l’instrument, il se peut que Suture Cinch ne parvienne pas à déployer l’implant de serrage et/ou à couper le fil de suture comme prévu. Ce problème ne peut pas être détecté au moment de l’inspection préalable à l’utilisation, mais il se constate dès que l’utilisateur tente de déployer l’instrument au cours de l’intervention.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Boston Scientific Corporation

300 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, United States, 01752

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82395

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Date de modification :