Ortho Connect
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ortho Connect |
Sans objet |
6904410 |
Problème
Un utilisateur final a tenté d'effectuer un contrôle de la qualité d'un test individuel au moyen de trousse de contrôle de la qualité (CQ). Le module du CQ n'est pas conçu pour appuyer les essais de diverses trousses pour un seul test et exige que tous les échantillons de CQ utilisés pour valider un test soient contenus dans une trousse unique de CQ de Ortho ConnectMD. Si un test est utilisé dans diverses trousses de CQ, l'état de la CQ reposera sur les résutats d'une seule trousse de CQ et sera considéré comme adéquat pour le test. Il s'agit du même mode de défaillance que celui communiqué pour le lecteur Optix concernant l'état de la CQ indiqué lors de l'utilisation de multiples trousses de CQ.
Date début de rappel: le 4 mai, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Biomedical Data Solutions Limited
Centrum Point, Burton On Trent, Staffordshire, Great Britain, DE14 2WD
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