Rappel de produits de santé

ORT (2021-09-20)

Date de début :
20 septembre 2021
Date d’affichage :
1 octobre 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-76559

Dernière mise à jour: 2021-10-01

Produits Touchés

ORT300

Raison

Les tables d'opération ORT200/300 utilisées dans les blocs opératoires sont conçues précisément pour offrir une plate-forme compatible avec l'IRM à des fins neurochirurgicales pour les interventions chirurgicales crâniennes et spinales. Il est possible de retirer ces tables du bloc opératoire et de les ancrer à une station d'accueil installée dans le sol ou par un mécanisme de verrouillage à loquet au sol qui contient 4 actionneurs linéaires. Des plaintes ont fait état de l'impossibilité d'ancrer ou de désancrer la table d'opération de la plaque de base du plancher, en raison du mauvais fonctionnement des actionneurs du mécanisme de verrouillage à loquet au sol.

Produits touchés

ORT300

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

114093-600

Entreprises
Fabricant
Deerfield Imaging, Inc.
5101 Shady Oak Road
Minnetonka
55343
Minnesota
ÉTATS-UNIS