ORT (2021-09-20)
- Date de début :
- 20 septembre 2021
- Date d’affichage :
- 1 octobre 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-76559
Dernière mise à jour:
2021-10-01
Produits Touchés
ORT300
Raison
Les tables d'opération ORT200/300 utilisées dans les blocs opératoires sont conçues précisément pour offrir une plate-forme compatible avec l'IRM à des fins neurochirurgicales pour les interventions chirurgicales crâniennes et spinales. Il est possible de retirer ces tables du bloc opératoire et de les ancrer à une station d'accueil installée dans le sol ou par un mécanisme de verrouillage à loquet au sol qui contient 4 actionneurs linéaires. Des plaintes ont fait état de l'impossibilité d'ancrer ou de désancrer la table d'opération de la plaque de base du plancher, en raison du mauvais fonctionnement des actionneurs du mécanisme de verrouillage à loquet au sol.
Produits touchés
ORT300
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
114093-600
Entreprises
- Fabricant
-
Deerfield Imaging, Inc.
5101 Shady Oak Road
Minnetonka
55343
Minnesota
ÉTATS-UNIS