OpTmizer CTS T-Cell Expansion SFM (2019-05-15)
- Date de début :
- 15 mai 2019
- Date d’affichage :
- 31 mai 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70071
Dernière mise à jour: 2019-05-31
Produits touchés
OpTmizer CTS T-Cell Expansion SFM
Raison
Un appareil défectueux a été utilisé pour raccorder le tube de remplissage et le sac. Il en a résulté un scellement inadéquat qui a mené à une fuite au niveau du raccordement du tube de remplissage et du sac lorsque le sac était mis sous contrainte dans une configuration d'emballage particulière. Ce problème a été constaté pour la première fois le 11 juin 2018.
Produits touchés
OpTmizer CTS T-Cell Expansion SFM
Numéro de lot ou de série
1925754
Numéro de modèle ou de catalogue
A1022103
Entreprises
- Fabricant
-
LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION (Also Trading as: INVITROGEN)
3175 Staley Road
Grand Island
14072
New York
ÉTATS-UNIS