Rappel de produits de santé

OpTmizer CTS T-Cell Expansion SFM (2019-05-15)

Date de début :
15 mai 2019
Date d’affichage :
31 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70071

Dernière mise à jour: 2019-05-31

Produits touchés

OpTmizer CTS T-Cell Expansion SFM

Raison

Un appareil défectueux a été utilisé pour raccorder le tube de remplissage et le sac. Il en a résulté un scellement inadéquat qui a mené à une fuite au niveau du raccordement du tube de remplissage et du sac lorsque le sac était mis sous contrainte dans une configuration d'emballage particulière. Ce problème a été constaté pour la première fois le 11 juin 2018.

Produits touchés

OpTmizer CTS T-Cell Expansion SFM

Numéro de lot ou de série

1925754

Numéro de modèle ou de catalogue

A1022103

Entreprises
Fabricant
LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION (Also Trading as: INVITROGEN)
3175 Staley Road
Grand Island
14072
New York
ÉTATS-UNIS