Rappel de produits de santé

Optima NM/CT 640 Unit, Discovery NM/CT (670 CZT, 670 ES), Discovery 670 DR, NM/CT (870 DR, 870 CZT), NM 830 (2019-03-19)

Date de début :
19 mars 2019
Date d’affichage :
12 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69540



Dernière mise à jour: 2019-04-12

Produits touchés

  1. Optima NM/CT 640 Unit
  2. Discovery NM/CT 670 CZT
  3. Discovery NM/CT 670 ES
  4. Discovery 670 DR
  5. NM/CT 870 DR
  6. NM/CT 870 CZT
  7. NM 830

    8. Raison

    Il est possible que des vis du détecteur n’aient pas été vissées correctement lors de l’installation de certains systèmes de médecine nucléaire dont le détecteur nécessite un assemblage, ce qui pourrait entraîner la perte d’un des supports du détecteur. L’appareil est muni de plusieurs autres supports auxiliaires pour veiller à ce que le détecteur reste bien en place. Ainsi, il est très improbable que le détecteur se détache si les vis venaient qu’à se défaire. Dans l’improbable éventualité où des vis se desserraient et que les autres supports auxiliaires lâchaient, le détecteur pourrait tomber pendant l’utilisation de l’appareil et entraîner des blessures potentiellement mortelles. Aucune chute de détecteur n’a été signalée en raison de ce problème.

    Produits touchés

    1. Optima NM/CT 640 Unit

    Numéro de lot ou de série

    ONMX26480

    ONMX26502

    Numéro de modèle ou de catalogue

    H3100YD

    Entreprises
    Fabricant

    GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

    4 Hayozma Street

    Tirat Hacarmel

    0030200

    ISRAËL


    B. Discovery NM/CT 670 CZT

    Numéro de lot ou de série

    AD7X38019

    Numéro de modèle ou de catalogue

    H3906CU

    Entreprises
    Fabricant

    GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

    4 Hayozma Street

    Tirat Hacarmel

    0030200

    ISRAËL


    C. Discovery NM/CT 670 ES

    Numéro de lot ou de série

    ESDX35020

    Numéro de modèle ou de catalogue

    H3100BK

    Entreprises
    Fabricant

    GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

    4 Hayozma Street

    Tirat Hacarmel

    0030200

    ISRAËL


    D. Discovery 670 DR

    Numéro de lot ou de série

    DRGX56004

    Numéro de modèle ou de catalogue

    H3100AL

    Entreprises
    Fabricant

    GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

    4 Hayozma Street

    Tirat Hacarmel

    0030200

    ISRAËL


    E. NM/CT 870 DR

    Numéro de lot ou de série

    870Y64034

    Numéro de modèle ou de catalogue

    H3100AR

    Entreprises
    Fabricant

    GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

    4 Hayozma Street

    Tirat Hacarmel

    0030200

    ISRAËL


    F. NM/CT 870 CZT

    Numéro de lot ou de série

    87CX63015

    Numéro de modèle ou de catalogue

    H3906CV

    Entreprises
    Fabricant

    GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

    4 Hayozma Street

    Tirat Hacarmel

    0030200

    ISRAËL


    G. NM 830

    Numéro de lot ou de série

    830X60022

    Numéro de modèle ou de catalogue

    H3910AB

    Entreprises
    Fabricant

    GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

    4 Hayozma Street

    Tirat Hacarmel

    0030200

    ISRAËL


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