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ONCENTRA EXTERNAL BEAM/ONCENTRA BRACHY 4.5 (2015-12-18)
- Date de début :
- 18 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 18 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56678
Produits touchés
A. ONCENTRA EXTERNAL BEAM/ONCENTRA BRACHY 4.5
Raison
Lors de l’utilisation de l’option Tumor Overlap Fraction (Fraction de superposition de tumeur) pendant la planification VMAT, il a été observé que, dans de rares cas, le système incluait un organe à risque dans le volume cible. Cela pourrait entraîner l’ouverture des lames du collimateur multilames et l’ouverture des mâchoires dans des zones situées à l’extérieur du volume cible.
Produits touchés
A. ONCENTRA EXTERNAL BEAM/ONCENTRA BRACHY 4.5
Numéro de lot ou de série
19311-EB001
Numéro de modèle ou de catalogue
170.730
Entreprises
- Fabricant
-
Nucletron B.V.
Waardgelder 1
Veenedaal
3905 TH
PAYS-BAS