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Rappel de produits de santé

Omega Plus Standard Lag Screw

Date de début :: 17 avril 2017
Date d’affichage :: 2 mai 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-63152

Raison
Produits touchés

Raison

Stryker a reçu une plainte concernant une vis tire-fond standard Omega de 110 mm de long. Il a été signalé que la vis tire-fond n'était pas complètement canulée et que le fil-guide ne pouvait pas passer dans la canule de la vis. Aucun préjudice déclaré. L'enquête a révélé que l'obstruction est liée à une barbe de métal dans la canule de la vis qui n'a pas été retirée durant la fabrication. La non-conformité ne vise que deux lots.

Produits touchés