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Olerup SSP - plateaux SSP Combi (2014-05-29)
- Date de début :
- 29 mai 2014
- Date d’affichage :
- 15 juillet 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40443
Produits retirés de marché
- Olerup SSP - plateaux SSP Combi
Raison
Une plainte a été formulée relativement à une trousse utilisée pour des tests d'évaluation dans le cadre d'un essai circulaire (tests avec des ADN connus en France). L'allèle A*74:07 n'est pas amplifiée par le mélange d'amorce 19, comme indiqué dans les documents sur le produit. Cette situation a été corrigée dans les tableaux des spécificités et d'interprétation. Le faux négatif entraîne un schéma de réactivité pour l'allèle A*74:07 qui est identique à celui pour les allèles A*32:01:14, A*32:03 et A*32:38.
Produits touchés
A. Olerup SSP - plateaux SSP Combi
Numéro de lot ou de série
- Lot 64S
Numéro de modèle ou de catalogue
- 101.702-24U
Entreprises
- Fabricant
-
Olerup SSP AB,
Franzengatan 5
Stockholm, Sweden, 11251