OBM – Boîtier d’acquisition des données
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
OBM – Boîtier d’acquisition des données
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| OBM – Boîtier d’acquisition des données | Nos de série : 001 à OBM00002H3613 | OBM00002 |
Problème
Natus a pris connaissance de deux plaintes concernant le moniteur Olympic Brainz Monitor : les étiquettes de placement des électrodes sur le boîtier d’acquisition des données (DAB) sont placées à l’envers. Cette erreur d’étiquetage peut entraîner un mauvais alignement des canaux gauche et droit si les électrodes ne sont pas connectées correctement.
Date de début du rappel: Le 5 mai, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de neurologie
Entreprises
Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd (Xltek)
2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, Canada, L6H 5S1
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77455
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.