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Rappel de produits de santé

N/T Protein Standards SL

Date de début :
28 octobre 2016
Date d’affichage :
15 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61050

Produits touchés

Raison

Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé que les valeurs de contrôle peuvent être hors plage (> ± 15%) pour l’antisérum N pour la préalbumine en utilisant le contrôle de protéine SL/H N/T. En outre, les contrôles peuvent être signalés par un drapeau de turbidité (« x-flag »). Nous n’avons aucune indication que d’autres analytes utilisés dans le contrôle de protéine SL/H N/T sont touchés par ce problème.

Produits touchés

N/T Protein Standards SL

Numéro de lot ou de série
  • 084847
  • 084847C
  • 084847D
  • 084847E
  • 084847F
Numéro de modèle ou de catalogue
  • OQIP13
Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE