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N/T Protein Controls and Standards (2017-05-31)
- Date de début :
- 31 mai 2017
- Date d’affichage :
- 6 juillet 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63800
Produits touchés
A. N/T Protein Controls Sl
B. N/T Protein Standards Sl
Raison
Siemens Healthineers a confirmé qu’un biais négatif d’environ -20 % est observé pour les résultats obtenus avec l’antisérum n spécifique de la céruloplasmine humaine lors de l’étalonnage de la céruloplasmine avec les lots d’étalon N/T Protein Standard visés. Les contrôles N/T Protein Controls SL pour la céruloplasmine présentent un biais semblable.
Produits touchés
A. N/T Protein Controls Sl
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
OQIM13
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE
B. N/T Protein Standards Sl
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
OQIN13
OQIO13
OQIP13
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE