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Rappel de produits de santé

N/T Protein Controls and Standards (2017-05-31)

Date de début :
31 mai 2017
Date d’affichage :
6 juillet 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63800

Produits touchés

A. N/T Protein Controls Sl
B. N/T Protein Standards Sl

Raison

Siemens Healthineers a confirmé qu’un biais négatif d’environ -20 % est observé pour les résultats obtenus avec l’antisérum n spécifique de la céruloplasmine humaine lors de l’étalonnage de la céruloplasmine avec les lots d’étalon N/T Protein Standard visés. Les contrôles N/T Protein Controls SL pour la céruloplasmine présentent un biais semblable.

Produits touchés

A. N/T Protein Controls Sl

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

OQIM13

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE

B. N/T Protein Standards Sl

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

OQIN13
OQIO13
OQIP13

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Gmbh
Emil-Von-Behring-Str. 76
Marburg
35041
ALLEMAGNE