Rappel de produits de santé

Novum Iq Lvp

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Novum Iq Lvp
Problème
Matériel médical - Défaut mécanique
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Novum Iq Lvp

Tous les lots.

40700BAX

Problème

Baxter Corporation a relevé en interne un scénario concernant la pompe à perfusion de grand volume Novum IQ, scénario au cours duquel le patient peut 1) recevoir un deuxième bolus de façon non intentionnelle ou 2) être visé par une deuxième mise à jour non intentionnelle de l’ordre d’autoprogrammation. Baxter Corporation a identifié un scénario supplémentaire dans lequel une double pression rapide sur une touche entraînera un comportement imprévu sur le Novum IQ LVP. Ce problème se produit si l'utilisateur appuie rapidement deux fois sur la touche "OK" (intervalle de <200 millisecondes) lors de l'acceptation d'une valeur dépassant la limite souple de la bibliothèque de médicaments.

Date de rappel de début: le 29 décembre, 2021. 

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2022-01-06
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63792