neoBLUE mini LED Phototherapy System, neoBLUE LED Therapy Device, neoBLUE Cozy, Blanket, and Compact LED Phototherapy System (2018-04-08)
- Date de début :
- 8 avril 2018
- Date d’affichage :
- 1 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66626
Produits touchés
A. NEOBLUE MINI LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
B. NEOBLUE COZY LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
C. NEOBLUE LED THERAPY DEVICE
D. NEOBLUE BLANKET LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
E. NEOBLUE COMPACT LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
Raison
Natus met à jour le mode d’emploi de tous les appareils de photothérapie à DEL neoBLUE pour y indiquer qu’il est important de mesurer l’intensité lumineuse à l’aide d’un radiomètre spécialement conçu pour mesurer le spectre étroit de longueur d’onde des lampes à DEL bleues. L’utilisation de radiomètres conçus pour mesurer le spectre à large bande des lampes à fluorescence ou à halogène peut donner des mesures inexactes de l’intensité lumineuse pour les produits à DEL neoBLUE.
Produits touchés
A. NEOBLUE MINI LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
010101
Entreprises
- Fabricant
-
Natus Medical Incorporated
5900 First Avenue South
Seattle
98108
Washington
ÉTATS-UNIS
B. NEOBLUE COZY LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
010121
Entreprises
- Fabricant
-
Natus Medical Incorporated
5900 First Avenue South
Seattle
98108
Washington
ÉTATS-UNIS
C. NEOBLUE LED THERAPY DEVICE
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
010066
010068
010069
010070
Entreprises
- Fabricant
-
Natus Medical Incorporated
5900 First Avenue South
Seattle
98108
Washington
ÉTATS-UNIS
D. NEOBLUE BLANKET LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
006244
006898
Entreprises
- Fabricant
-
Natus Medical Incorporated
5900 First Avenue South
Seattle
98108
Washington
ÉTATS-UNIS
E. NEOBLUE COMPACT LED PHOTOTHERAPY SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
019001
019011
Entreprises
- Fabricant
-
Natus Medical Incorporated
5900 First Avenue South
Seattle
98108
Washington
ÉTATS-UNIS