Rappel de produits de santé

Negative Pressure Wound Therapy Sved Device

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Negative Pressure Wound Therapy Sved Device
Problème
Matériel médical - Modification du mode d’emploi
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

Negative Pressure Wound Therapy Sved Device

Tous les lots.

6701132BL, 6701132BL-DE, 6701132, 6701132BL-A

Problème

Cardinal Health a lancé une mesure corrective urgente pour mettre à jour les manuels de l'utilisateur pour les cliniciens et les patients concernant le dispositif de traitement des plaies par pression négative SVED : des renseignements pertinents concernant la maintenance préventive périodique ont été ajoutés. La durée de vie de 3 ans énoncée dans les manuels de l'utilisateur pour les cliniciens et les patients s'accompagne maintenant de l'exigence d'effectuer l'entretien du dispositif tous les 3 ans ou après que le dispositif a atteint 75 jours de fonctionnement, selon la première de ces éventualités.

Date de début du rappel: 19 avril 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-04-28
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Cardinal Health

3651 Birchwood Drive, Waukegan, Illinois

United States, 60085

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64113