Namic Stopcock/Manifold (2021-08-18)

Date de début :

18 août 2021

Date d’affichage :

10 septembre 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-76395

Dernière mise à jour:
2021-09-10

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

1. Namic Stopcock
2. Namic Manifold

Raison

Au cours du processus d’essai, une brèche a été confirmée dans la barrière stérile au moyen d’un essai de microperforations, ce qui a donné lieu à

la possibilité de conditions de produits non stériles. Les défauts microscopiques dans le Mylar sont les suivants :

6420 70055003 h965700550031

sc 3w hp fm off nb -

pg

0000007025, 0000012635, 0000016518,

5653288, 5658901, 5662967

6420 70055008 h965700550081

sc 3w hp ra/lt off nb

- p

0000007081, 0000014807, 5653287,

5656299

6420 70055009 h965700550091

sc 3w hp ra off nb -

pg

0000003281, 0000003284, 0000007024,

0000007600, 0000007601, 0000009626,

0000009627, 0000010746, 0000012300,

0000012301, 0000012302, 0000014982,

0000015022, 0000016270, 0000016520,

5653286, 5657315, 5658895, 5658897,

5659900, 5659903, 5659905

6420 70055017 h965700550171

sc 1w hp fm tee nb -

pg

0000007147, 0000010747, 0000015023,

56619973

Medline Canada

5150 Spectrum Way, bureau 300

Mississauga (Ontario) l4w 5g2

Les défauts sont trop petits pour être détectés visuellement à l’Œil nu; nous ne pouvons donc pas nous remettre aux utilisateurs pour déterminer si une unité peut être utilisée.

Produits touchés