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Rappel de produits de santé

MULTIDIAGNOST ELEVA, OMINIDOIAGNOST ELEVA, ALLURA XPER VARIOUS MODELS

Date de début :
16 août 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-60066

Produits touchés

  1. MULTIDIAGNOST ELEVA - IMAGE INTENSIFIER - TV IMAGE DETECTOR
  2. MULTIDIAGNOST ELEVA - FLAT DETECTOR - IMAGE DETECTOR
  3. ALLURA XPER FD10/10 - MAIN UNIT
  4. ALLURA XPER FD20/10 SYSTEM - MAIN UNIT
  5. ALLURA XPER FD20/20
  6. OMNIDIAGNOST ELEVA
  7. ALLURA XPER FD10
  8. ALLURA XPER FD20 SYSTEM - MAIN UNIT
  9. ALLURA XPER FD20 OR TABLE

Raison

Philips Healthcare a découvert, grâce à l’information transmise par des clients, une défaillance du redémarrage du système attribuable à un fusible grillé. Le fusible a sauté en raison d’une panne inattendue de l’alimentation principale de l’hôpital, au cours de laquelle l’alimentation sans coupure (UPS) a pris le relais.

Philips a découvert au moyen d’une enquête interne qu’avec le temps, le fusible se détériore.

La dégradation dépend de la valeur initiale du fusible, du courant qui circule dans le fusible, du fonctionnement à une température continuellement élevée, de la température environnante et de la durée d’utilisation du système.

Lorsqu’un fusible a subi une dégradation, le fusible peut griller au cours d'une panne inattendue de l’alimentation principale, comme celle décrite ci-dessus.

Produits touchés

A. MULTIDIAGNOST ELEVA - IMAGE INTENSIFIER - TV IMAGE DETECTOR

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

0708MD02

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

B. MULTIDIAGNOST ELEVA - FLAT DETECTOR - IMAGE DETECTOR

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

0708MD02

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

C. ALLURA XPER FD10/10 - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

154
215
306
307
40
405
449
489

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10/10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

D. ALLURA XPER FD20/10 SYSTEM - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

168
283
37
52
567
57
 

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20/10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

E. ALLURA XPER FD20/20

Numéro de lot ou de série

171

607

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20/20

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

F. OMNIDIAGNOST ELEVA

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

708027

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

G. ALLURA XPER FD10

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD10

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

H. ALLURA XPER FD20 SYSTEM - MAIN UNIT

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
 

Numéro de modèle ou de catalogue

ALLURA XPER FD20

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

I. ALLURA XPER FD20 OR TABLE

Numéro de lot ou de série

146,33

Numéro de modèle ou de catalogue

454

Entreprises
Fabricant
Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6
Best
5684
PAYS-BAS

Date de modification :