Mueller-Hinton Broth with 3% lysed horse blood (2018-03-18)

Date de début :

18 mars 2018

Date d’affichage :

28 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68384

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Mueller-Hinton Broth with 3% lysed horse blood

Raison

Beckman coulter a reçu des plaintes de clients relativement à une diminution de la concentration inhibitrice minimale (CIM) de céfaclor (CFR) et de pénicilline (P) pendant les tests de contrôle de la qualité (CQ) effectués au moyen de Streptococcus pneumoniae (ATCC 49619) avec les panels MICroSTREP plus de type 1 hydratés avec le lot de bouillon susmentionné.

Le problème de rendement peut être détecté dans le cadre du processus de CQ. Toutefois, si le bouillon est utilisé et que le test de CQ n'est pas effectué, ou si les panneaux réussissent les tests de CQ et qu'ils sont utilisés pour des tests sur l'isolat clinique, il est possible d'obtenir des résultats de sensibilité erronés, car l'organisme ne se multiplie pas. Cela peut entraîner une progression de l'infection ou l'incapacité à contrôler une infection bactérienne, ce qui mène à d'autres complications. 

Produits touchés