Monnal T60 Ventilator (2019-09-30)
- Date de début :
- 30 septembre 2019
- Date d’affichage :
- 18 octobre 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-71309
Dernière mise à jour: 2019-10-18
Produits touchés
Monnal T60 Ventilator
Raison
Deux (2) problèmes corrigés :
1. Durcissement prématuré de la membrane de silicone après le cycle de stérilisation qui est dépendant de la solution désinfectante utilisée durant le processus d'immersion. Cette altération des caractéristiques de la membrane de silicone pourrait avoir une incidence sur la ventilation.
2. Air Liquide Medical Systems souhaite souligner davantage la nécessité des filtres tant pour protéger l'intégrité du dispositif que pour prévenir la contamination croisée.
Produits touchés
Monnal T60 Ventilator
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
KA010000
KA017115
Entreprises
- Fabricant
-
Air Liquide Medical Systems
6 Rue Georges Besse, Parc de Haute Technologie
Antony
92182
FRANCE