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Rappel de produits de santé

Moniteurs patient et modules de données patient Dash et Tram 451 (2013-02-26)

Date de début :
26 février 2013
Date d’affichage :
22 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55470

Produits touchés

  • A. Moniteur patient Dash 3000
  • B. Moniteur patient Dash 5000
  • C. Moniteur patient Tram 451
  • D. Module de données patient
  • E. Moniteur patient Dash 4000

Raison

Le bruit des signaux d'ECG et respiratoires causé par le mouvement du connecteur de câble ECG  Dash, PDM et (ou) Tram peut se traduire par une réduction de la performance de détection de l'ECG, de la respiration et de l'arythmie.

Produits touchés

A. Moniteur patient Dash 3000

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

DASH3-XXXX-XXXX-XXXX

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

8200 West Tower Avenue

Milwaukee

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



B. Moniteur patient Dash 5000

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

DASH5-XXXX-XXXX-XXXX

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

8200 West Tower Avenue

Milwaukee

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



C. Moniteur patient Tram 451

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

T451=A

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

8200 West Tower Avenue

Milwaukee

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



D. Module de données patient

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

PDM-XXX-XXX-XXXX

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

8200 West Tower Avenue

Milwaukee

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



E. Moniteur patient Dash 4000

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

DASH4-XXXX-XXXX-XXXX

Entreprises
Fabricant

GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

8200 West Tower Avenue

Milwaukee

Wisconsin

ÉTATS-UNIS