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Moniteurs Corometrics, série 170 (2015-05-04)
- Date de début :
- 4 mai 2015
- Date d’affichage :
- 1 juin 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53557
Produits retirés de marché
- Moniteurs Corometrics, série 170
Raison
Certains moniteurs Corometrics des séries 171, 172, 173 et 174 ont été livrés avec une configuration incorrecte : le seuil inférieur défini pour l'alarme de fréquence cardiaque fœtale (FCF) a été réglé par erreur à 50 bpm (la valeur par défaut réglée en usine est de 120 bpm). Une FCF plus faible que prévu, si elle n'est pas détectée, pourrait entraîner une bradycardie fœtale et un manque d'oxygène pour le fœtus. Aucune blessure n'a été déclarée relativement à ce problème.
Produits touchés
A. Moniteurs Corometrics, série 170
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
Sans objet
Entreprises
- Fabricant
-
Wipro GE Healthcare Private Ltd.
No 4
Kadugodi Industrial Area
560067
INDE