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Rappel de produits de santé

Moniteur compact Ultraview SL2600. Moniteur compact SL et moniteur SL central ou de lit (2014-09-18)

Date de début :
18 septembre 2014
Date d’affichage :
22 septembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41437

Produits retirés de marché

  1. Moniteur compact Ultraview SL2600r
  2. Moniteur compact Ultraview SL
  3. Moniteur central ou de lit Ultraview SL

Raison

L'utilisation de tous les moniteurs de patient comportant la fonction péri-opératoire (-D) pose un risque. Le personnel de bloc opératoire peut ignorer que les avertisseurs sonores des moniteurs sont désactivés lorsque ces derniers demeurent en mode « end case » (cas terminé). Le risque est accru lors de chirurgies d'urgence ou de chirurgies effectuées par des équipes qui ne sont pas familières avec le fonctionnement des moniteurs.

Produits touchés

A. Moniteur compact Ultraview SL2600r

Numéro de lot ou de série
  • 1370-004133
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 91370
Entreprises
Fabricant

Spacelabs Healthcare Inc.

35301 SE Center Street

Snoqualmie

98065

Washington

ÉTATS-UNIS


B. Moniteur compact Ultraview SL

Numéro de lot ou de série
  • 1369-007338
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 91369
Entreprises
Fabricant

Spacelabs Healthcare Inc.

35301 SE Center Street

Snoqualmie

98065

Washington

ÉTATS-UNIS


C. Moniteur central ou de lit Ultraview SL

Numéro de lot ou de série
  • 1387-005006
  • 1387-102371
  • 1387-102372
  • 1387-102373
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 91387
Entreprises
Fabricant

Spacelabs Healthcare Inc.

35301 SE Center Street

Snoqualmie

98065

Washington

ÉTATS-UNIS


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