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Moniteur avancé Camino (2013-11-27)
- Date de début :
- 27 novembre 2013
- Date d’affichage :
- 6 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37281
Produits retirés du marché
- Moniteur avancé Camino
Raison
Integra Lifesciences a constaté que si le mode optionnel SYS/DIAS est utilisé sur les moniteurs Camino avancés (CAM01) avec des numéros de série formatés comme suit : MExxxxx04, les valeurs affichées pour la pression intracrânienne (ICP) systolique et diastolique sont inversées. Cependant, si le CAM01 est utilisé avec un moniteur de chevet auxiliaire, ce dernier affichera ces valeurs correctement.
Produits touchés
A. Moniteur avancé Camino
Numéro de lot ou de série
- MEA1301804
- MEC1300404
- MED1301104
- MED1301204
- MED1301304
- MEE1300504
- MEE1301504
Numéro de modèle ou de catalogue
- CAM01
Entreprises
- Fabricant
-
Integra Neurosciences Ltd.
also trading as Spembly Medical
Newbury Road
Andover, Hampshire
SP10 4DR
ROYAUME-UNI