Rappel de produits de santé

Monaco RTP System (2019-07-01)

Date de début :
1 juillet 2019
Date d’affichage :
19 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70457

Dernière mise à jour: 2019-07-19

Produits touchés

Monaco RTP System

Raison

Les unités-moniteur (UM) peuvent être incorrectes lorsqu'elles suivent un flux de travail précis dans MONACO. Lors de la création de plans 3D en mode UM ou en mode de pondération de dose, si l'utilisateur modifie le nombre de fractions, réajuste le plan, puis modifie l'angle du filtre en coin, les unités-moniteur seront incorrectement réajustées.

Produits touchés

Monaco RTP System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

MONACO RTP SYSTEM

Entreprises
Fabricant
Elekta INC.
13723 RIVERPORT DRIVE,, SUITE 100
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS