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Rappel de produits de santé

MONACO 5 (2016-05-18)

Date de début :
18 mai 2016
Date d’affichage :
30 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58620

Produits touchés

A. MONACO 5

Raison

Lorsque l’on exporte par DICOM un plan 3D Monaco et que la case « Composite Field Sequencing » (CFS) est cochée, les mâchoires Y se fermeront sur la forme du port, alors qu’elles auraient dû rester là où elles ont été définies. Cela se produit lorsque la forme du port utilisé pour définir ou modifier les positions MLC se prolonge au-delà ou à l’intérieur de la position réelle des mâchoires.

Produits touchés

A. MONACO 5

Numéro de lot ou de série

VERSIONS 5.10.00 AND HIGHER

Numéro de modèle ou de catalogue

MONACO RTP SYSTEM

Entreprises
Fabricant
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems
Inc.
13723 Riverport Drive
Missouri
ÉTATS-UNIS