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MONACO 5 (2016-05-18)
- Date de début :
- 18 mai 2016
- Date d’affichage :
- 30 mai 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-58620
Produits touchés
A. MONACO 5
Raison
Lorsque l’on exporte par DICOM un plan 3D Monaco et que la case « Composite Field Sequencing » (CFS) est cochée, les mâchoires Y se fermeront sur la forme du port, alors qu’elles auraient dû rester là où elles ont été définies. Cela se produit lorsque la forme du port utilisé pour définir ou modifier les positions MLC se prolonge au-delà ou à l’intérieur de la position réelle des mâchoires.
Produits touchés
A. MONACO 5
Numéro de lot ou de série
VERSIONS 5.10.00 AND HIGHER
Numéro de modèle ou de catalogue
MONACO RTP SYSTEM
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems
Inc.
13723 Riverport Drive
Missouri
ÉTATS-UNIS