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Rappel de produits de santé

MONACO 5

Date de début :
3 novembre 2016
Date d’affichage :
15 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61054

Produits touchés

Raison

Lors de la création de plans 3D à l’aide du mode de pondération des doses, si l’utilisateur redéfinit l’échelle du plan, sélectionne « réinitialiser » (reset), puis change l’angle de coin, la dose du plan et les unités du moniteur devraient revenir aux valeurs initiales d’avant la remise à l’échelle. Au lieu de cela, le système restaure correctement le champ de coin modifié, mais applique incorrectement la valeur de remise à l’échelle à tous les autres faisceaux dans le plan.

Produits touchés

MONACO 5

Numéro de lot ou de série
  • Version 5.11
  • Version 5.20
Numéro de modèle ou de catalogue
  • MONACO RTP SYSTEM
Entreprises
Fabricant
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems, Inc.
13723 RIVERPORT DRIVE SUITE 100
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS