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MONACO 5
- Date de début :
- 3 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 15 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61054
Produits touchés
Raison
Lors de la création de plans 3D à l’aide du mode de pondération des doses, si l’utilisateur redéfinit l’échelle du plan, sélectionne « réinitialiser » (reset), puis change l’angle de coin, la dose du plan et les unités du moniteur devraient revenir aux valeurs initiales d’avant la remise à l’échelle. Au lieu de cela, le système restaure correctement le champ de coin modifié, mais applique incorrectement la valeur de remise à l’échelle à tous les autres faisceaux dans le plan.
Produits touchés
MONACO 5
Numéro de lot ou de série
- Version 5.11
- Version 5.20
Numéro de modèle ou de catalogue
- MONACO RTP SYSTEM
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems, Inc.
13723 RIVERPORT DRIVE SUITE 100
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS