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Rappel de produits de santé

MONACO (2015-10-14)

Date de début :
14 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55712

Produits touchés

MONACO

Raison

Lorsqu'il est indiqué 100 % comme valeur d'isodose sur la commande d'isodose, la normalisation de dose est automatiquement mise à jour. Si l'utilisateur ne s'aperçoit pas de cette mise à jour et qu'il remet à l'échelle l'isogramme relatif et ne lit pas la valeur de normalisation de dose affichée sur la barre de remise à l'échelle, la remise à l'échelle pouvait être différente de la valeur voulue. Lorsque l'utilisateur optimise, puis change la tâche du bolus sur les rayons, et ensuite sélectionne « calculer » (et non « optimiser »), la tâche du bolus aux rayons peut devenir brouillée.

Produits touchés

MONACO

Numéro de lot ou de série

Version 5.10.00 et supérieur

Numéro de modèle ou de catalogue

MONACO

Entreprises
Fabricant
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems, Inc.
13723 RIVERPORT DRIVE SUITE 100
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS