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Rappel de produits de santé

MONACO (2015-09-15)

Date de début :
15 septembre 2015
Date d’affichage :
5 octobre 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-55210

Produits touchés

MONACO

Raison

Deux problèmes touchent l'appareil Monaco : 1) lorsqu'une image de scanner CT est créée et importée dans l'appareil Monaco, l'image s'affiche correctement mais les densités électroniques sont incorrectement projetées tant dans les directions droite-gauche que supérieure-inférieure; 2) lorsque de multiples prescriptions sont utilisées et que la première prescription est assortie de densités forcées, celles-ci ne sont pas maintenues avec la deuxième prescription.

Produits touchés

MONACO

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

MONACO

Entreprises
Fabricant
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems
Inc.
13723 Riverport Drive
Missouri
ÉTATS-UNIS