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Rappel de produits de santé

Monaco (2014-12-19)

Date de début :
19 décembre 2014
Date d’affichage :
29 décembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43037

Produits retirés de marché

Monaco

Raison

Lorsque l'épaisseur des coupes TMD n'est pas équivalente à l'espacement des coupes, l'outil de statistiques sur les images indiquera une UH incorrecte. Si l'utilisateur fond son fichier de conversion TMD à DE sur cette information erronée, des erreurs de calcul de la dose se produiront. L'importance de ces erreurs variera en fonction de l'importance de l'erreur liée à l'UH.

Produits touchés

Monaco

Numéro de lot ou de série

Sans objet

Numéro de modèle ou de catalogue

MONACO

Entreprises
Fabricant
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems Inc.
13723 Riverport Drive, Suite 100
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS