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Rappel de produits de santé

MONACO

Date de début :
17 novembre 2016
Date d’affichage :
5 décembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61282

Raison

Les contours ne sont pas traités correctement si l'ensemble de données de tomographie assistée par ordinateur contient des coupes avec des coordonnées DICOM Z de xx.x50mm. Si les données de tomographie contiennent des coupes prises à des positions de xx.x50mm, certaines parties du volume peuvent présenter un décalage entre les graphiques de contour affichés à l'écran et les données de contour utilisées pendant l'optimisation et le calcul de la dose. Le déchargement et le rechargement des données sur le patient corrigent le problème.

Produits touchés

MONACO

Numéro de lot ou de série

Version 5.0 et supérieure

Numéro de modèle ou de catalogue

MONACO

Entreprises

Fabricant
Elekta Business Area Software Systems Impac Medical Systems, Inc.
13723 RIVERPORT DRIVE SUITE 100
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS