Rappel de produits de santé

MitraClip XTR Clip Delivery System (2019-04-30)

Date de début :
30 avril 2019
Date d’affichage :
14 mai 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69938

Dernière mise à jour: 2019-05-14

Produits touchés

MitraClip XTR Clip Delivery System

Raison

Abbott a confirmé des cas signalés d'ouverture inattendue de clips XTR découlant de l'application involontaire d'une force excessive sur le clip au cours de l'implantation et ayant pour effet de rendre le clip non fonctionnel. Le dysfonctionnement du clip rendant la fermeture et le retrait du dispositif impossibles, il a fallu procéder à une chirurgie ou à une intervention supplémentaire.

Produits touchés

MitraClip XTR Clip Delivery System

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

CDS0602-XTR

Entreprises
Fabricant

Abbott Vascular

3200 Lakeside Drive

Santa Clara

95054-2807

Californie

ÉTATS-UNIS