MitraClip XTR Clip Delivery System (2019-04-30)

Date de début :

30 avril 2019

Date d’affichage :

14 mai 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69938

Dernière mise à jour: 2019-05-14

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

MitraClip XTR Clip Delivery System

Raison

Abbott a confirmé des cas signalés d'ouverture inattendue de clips XTR découlant de l'application involontaire d'une force excessive sur le clip au cours de l'implantation et ayant pour effet de rendre le clip non fonctionnel. Le dysfonctionnement du clip rendant la fermeture et le retrait du dispositif impossibles, il a fallu procéder à une chirurgie ou à une intervention supplémentaire.

Produits touchés