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Milieu réactif de 5 ml utilisé avec l'instrument M2000SP (2014-07-09)
- Date de début :
- 9 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 8 août 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-40947
Produits retirés de marché
- Milieu réactif de 5 ml utilisé avec l'instrument M2000SP
Raison
Lors de l'exécution sur un instrument M2000SP, deux milieux réactifs de 5 ml, numéro de liste 04J71-20, avec rebord manquant sont tombés dans le support de sous-système de 1 ml. Le rebord de certains des milieux réactifs de 5 ml des lots touchés peut être insuffisant. Un milieu réactif ayant un rebord insuffisant peut ne pas tenir correctement dans le support de sous-système de 1 ml. Il peut donc reposer incorrectement dans le support ou y tomber.
Produits touchés
A. Milieu réactif de 5 ml utilisé avec l'instrument M2000SP
Numéro de lot ou de série
- 56944001
- 57026001
- 57059001
- 57673001
Numéro de modèle ou de catalogue
- 04J71-20
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Molecular Inc.
1300 E. Touhy Ave.
Des Plaines
60018
Illinois
ÉTATS-UNIS