Rappel de produits de santé

Microscopes Provido, Proveo 8 et M530 OHX

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Microscopes Provido, Proveo 8 et M530 OHX
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
M530 OHX – Support à dispositifs optiques 291122001 11221001 281122001 140223001 60422002 140222002 301122002 230822001 10448737
Système de microscope ophtalmologique Leica Proveo 8 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 10449058
Provido 110722001 130722001 140722001 10448976 10448950

Problème

Un suivi des plaintes a révélé un nombre croissant de plaintes selon lesquelles un microscope opératoire LMS s'arrêtait soudainement en raison de la défaillance du bloc d'alimentation de 24 V c.c. faisant partie des microscopes opératoires Provido, Proveo 8 et M530 OHX. D'après les résultats des enquêtes, il existe un risque raisonnable de surchauffe et de défectuosité du transistor MOS.

Date de début du rappel: Le 30 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Leica Microsystems (Schweiz) Ag

Max Schmidheiny-Strasse 201, Heerbrugg, St. Gallen, Switzerland, 9435

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74338

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