MicroScan Pos Combo Panels 29, 33, and 34, MicroScan Pos BP Combo Panel Type 20 (2019-03-20)

Date de début :

20 mars 2019

Date d’affichage :

12 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69538

Dernière mise à jour: 2019-04-12

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. MicroScan Pos Combo Panels 29, 33, and 34
2. MicroScan Pos BP Combo Panel Type 20

Raison

Beckman Coulter a confirmé que certains de ses clients signalent avoir observé une croissance insuffisante de l’organisme de contrôle de la qualité (CQ) M. Luteus ATCC 49732 lors d’essais utilisant des lots de plaques à gram positif pendant toute une nuit, alors qu’il y avait lieu de s’attendre à une croissance.

Le problème provenait d’un sous-assemblage utilisé lors de la fabrication des lots de plaques visés.

Produits touchés