Rappel de produits de santé

MicroScan Pos Combo Panels 29, 33, and 34, MicroScan Pos BP Combo Panel Type 20 (2019-03-20)

Date de début :
20 mars 2019
Date d’affichage :
12 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69538

Dernière mise à jour: 2019-04-12

Produits touchés

  1. MicroScan Pos Combo Panels 29, 33, and 34
  2. MicroScan Pos BP Combo Panel Type 20

Raison

Beckman Coulter a confirmé que certains de ses clients signalent avoir observé une croissance insuffisante de l’organisme de contrôle de la qualité (CQ) M. Luteus ATCC 49732 lors d’essais utilisant des lots de plaques à gram positif pendant toute une nuit, alors qu’il y avait lieu de s’attendre à une croissance.

Le problème provenait d’un sous-assemblage utilisé lors de la fabrication des lots de plaques visés.

Produits touchés

  1. MicroScan Pos Combo Panels 29, 33, and 34

Numéro de lot ou de série

43749
43753
43754
43756

Numéro de modèle ou de catalogue

B1017-209
B1017-211
B1017-214

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

B. MicroScan Pos BP Combo Panel Type 20

Numéro de lot ou de série

43754

Numéro de modèle ou de catalogue

B1017-202

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

Date de modification :