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Microscan Pos Combo Panel Type 43 and Mic Panel Type 34 (2017-04-17)
- Date de début :
- 17 avril 2017
- Date d’affichage :
- 16 mai 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63294
Produits touchés
A. Microscan Pos Combo Panel Type 43
B. Microscan Pos Mic Panel Type 34
Raison
Beckman Coulter n'a pas informé le client que la concentration inhibitrice minimale de TigeCycline (CIM) est transmise au flux de données de l'interface LIS. Afin de supporter la communication avec tous les systèmes LIS, le logiciel LabPro transmet la valeur CIM du TigeCycline. Certains systèmes LIS ne peuvent accepter que des valeurs numériques pour les résultats des tests des agents antimicrobiens et les critères d'interprétation appliqués à ces valeurs numériques sont générés par le système LIS.
Produits touchés
A. Microscan Pos Combo Panel Type 43
Numéro de lot ou de série
Pas de lots spécifiques
Numéro de modèle ou de catalogue
B1017-217
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
B. Microscan Pos Mic Panel Type 34
Numéro de lot ou de série
Pas de lots spécifiques
Numéro de modèle ou de catalogue
B1017-216
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS