Rappel de produits de santé

Merge PACS (2020-08-03)

Date de début :
3 août 2020
Date d’affichage :
28 août 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73781

Dernière mise à jour:
2020-08-28

Produits touchés

Merge PACS

Raison

  • 1er problème : les mesures de valeur en pixel associées à différents outils (sonde, région d’intérêt et zone d’analyse régionale) sont erronées sur les reconstructions multiplanaires générées par Merge PACS.
  • 2e problème : des points noirs peuvent se retrouver dispersés sur toute la surface des images.
  • 3e problème : correctif logiciel en vue de corriger la mention d’un numéro de référence erroné dans l’écran d’information générale de la version logicielle 8.1.2 (numéro de référence correspondant à la v8.1.1).

Produits touchés

Merge PACS

Numéro de lot ou de série
  • v.8.1
  • v.8.1.1
  • v.8.1.2
Numéro de modèle ou de catalogue

MERGE PACS

Entreprises
Fabricant

Merge Healthcare Incorporated,

900 Walnut Ridge Drive,

Hartland

53029

Wisconsin

ÉTATS-UNIS